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교과목소개

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교과목소개

일반 OPIC I, II FDA EMA 등 국가별 인허가와 글로벌기업 협업을 위해 요구되는 영어 소통능력을 함양한다.
고급 OPIC I, II FDA EMA 등 국가별 인허가와 글로벌기업 협업을 위해 요구되는 영어 소통능력을 함양한다.
생명과학개론 생명현상을 이해하는데 필요한 기초적인 지식을 이해하고, 제약,바이오,의료기기 등의 헬스케어 산업의 동향을 파악한다.
기초실험실습 바이오의 모든 분야에서 공통적으로 활용되는 시험법에 대해 실습한다.
생화학 치료와 진단 분야에 필요한 화학 전반에 걸친 기본 지식을 함앙하고, 화학 물질의 성질과 반응을 배운다.
바이오의약개론 신약이나 화학물질 등이 인간의 건강이나 환경에 미치는 영향을 분석하여 안전성을 평가하는 방법을 배운다.
바이오산업 안전·환경·위생 바이오 제품을 제조함에 있어 요구되는 안전 · 환경 · 위생 평가 방법에 대해 학습한다.
GMP 의약품 · 의료기기를제조하기 위하여 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 학습한다.
GMP 문서작성관리 의약품 · 의료기기 개발 및생산 과정에서 산출되는 Validation 문서 · SOP (Standard Operation Procedure), 기준서 · 규격서 · 고장특성영향분석 (FMEA; Failure Mode and Effects Analysis) · 위험요소관리 (Risk management) · 시정예방조치 (CAPA; Corrective Action and Preventive Action) 등의 문서를 GMP와 인허가 규정에 기반하여 작성하는 방법을 배운다.
일반화학 개론 생물체 내 화학 물질들의 구조, 특징, 대사과정에 대해 학습한다.
세포생물학 생명현상을 분자 수준에서 이해하고, 이에 기반한 산업 응용 분야에 대해 학습한다.
분자생물학과 분자진단 생물체의 가장 기본이 되는 세포의 구조와 기능에 대해 이해하고, 이에 기반한 산업 응용 분야에 대해 학습한다.
면역학·단백질공학 생물체 내에서 일어나는 다양한 면역반응에 대해 학습하고, 이에 기반한 단백질 엔지니어링 분야에 대해 학습한다.
인허가 규정 국가별 인허가 규정을 학습함으로서 의약품 ·의료기기 등록 기준과 절차를 파악한다.
약리학 약물의 약동학 및 약력학 (PK/PD) 관계, 면역항원성, 약리효과에 대한 기본 개념을 숙지하고, 관련 시험법을 학습한다.
대한약전 의약품, 표준품, 시약 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법, 그리고 의약품 시험에 공통적으로 사용되는 시험법 등을 실무과 법률적 관계로 연결하여 학습한다.
이화학 분석 실습 의약품 개발 · 제조에 활용되는 다양한 이화학 분석법과 진단용 시약 디자인 및 제조법을 실습한다.
AI 바이오 분석 실습 의약품의 특성, 물성 분석 및 임상시험에 이용되는 시험법과 기기 작동법, 그리고 나노 소자를 이용한 면역진단 시약 디자인 방법을 실습한다.
AI 바이오 GMP Validation 실습 의약품 · 의료기기 개발 및 생산 공정별 시험법을 실습하고, GMP와 인허가 규정에 기반한 Validation 방법에 관해 학습한다.
바이오 Upstream process 실습 Ⅰ, II 단백질 의약품을 생산하기 위한 유전자 증폭, 형질전환 및 세포 배양법에 관해 실습한다.
바이오 Downstream process 실습 Ⅰ, II 단백질 의약품을 생산하기 위한 정제,회수 및 QC 분석법에 관해 실습한다.
창의프로젝트/링크
취·창업연계 캡스톤디자인/링크 바이오 산업체에서 요구하는 실무를 반영한 과제를 운영하여, 학생 스스로 과제를 기획하고 해결함으로써 실무능력을 배양한다.